重組新冠疫苗獲批啟動(dòng)臨床試驗(yàn)
來(lái)源：人民網(wǎng)—人民日?qǐng)?bào)
作者：人民網(wǎng)—人民日?qǐng)?bào)
時(shí)間：2020-03-18 11:41:17
3月16日，由中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜科研團(tuán)隊(duì)研制的重組新冠疫苗，通過(guò)臨床研究注冊(cè)審評(píng)。當(dāng)日20時(shí)18分，獲批正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
自1月26日抵達(dá)武漢以來(lái)，陳薇院士團(tuán)隊(duì)就集中力量展開(kāi)疫苗研制應(yīng)急科研攻關(guān)。他們聯(lián)合地方優(yōu)勢(shì)企業(yè)，在埃博拉疫苗成功研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，爭(zhēng)分奪秒開(kāi)展重組新型冠狀病毒疫苗的藥學(xué)、藥效學(xué)、藥理毒理等研究，先后完成新冠疫苗設(shè)計(jì)、重組毒種構(gòu)建和GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）條件下生產(chǎn)制備，以及第三方疫苗安全性、有效性評(píng)價(jià)和質(zhì)量復(fù)核。
陳薇院士表示，疫苗是終結(jié)新冠肺炎最有力的科技武器，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的疫苗成功進(jìn)入臨床試驗(yàn)，既體現(xiàn)我們國(guó)家科技的進(jìn)步，也體現(xiàn)我們的大國(guó)形象、大國(guó)擔(dān)當(dāng)，更是對(duì)人類的貢獻(xiàn)。按照國(guó)際規(guī)范、國(guó)內(nèi)法規(guī)，疫苗已做好安全、有效、質(zhì)量可控、可大規(guī)模生產(chǎn)的前期準(zhǔn)備工作。
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