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我國在醫(yī)療領域開展擴大開放試點工作
來源:新華社
時間:2024-09-09 09:54:46

記者8日從商務部獲悉,商務部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局近日印發(fā)通知,明確在醫(yī)療領域開展擴大開放試點工作。

在生物技術領域,自通知印發(fā)之日起,在中國(北京)自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國(廣東)自由貿(mào)易試驗區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細胞、基因診斷與治療技術開發(fā)和技術應用,以用于產(chǎn)品注冊上市和生產(chǎn)。所有經(jīng)過注冊上市和批準生產(chǎn)的產(chǎn)品,可在全國范圍使用。擬進行試點的外商投資企業(yè)應遵守我國相關法律、行政法規(guī)等規(guī)定,符合人類遺傳資源管理、藥品臨床試驗(含國際多中心臨床試驗)、藥品注冊上市、藥品生產(chǎn)、倫理審查等規(guī)定要求,并履行相關管理程序。

在獨資醫(yī)院領域,擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設立外商獨資醫(yī)院(中醫(yī)類除外,不含并購公立醫(yī)院)。設立外商獨資醫(yī)院的具體條件、要求和程序等將另行通知。

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